卫生署中医药规管办公室

为加强本港中成药制造业的品质管理，《中医药条例》规定如有关中成药制造商在中成药的制造及品质控制方面，能依循优良的规范，便可向香港中医药管理委员会辖下中药组申请制造商证明书（中成药生产质量管理规范）（下称中成药GMP证书）。

为方便业界进行生产质量管理的工作，中药组于2003年就制造中成药及品质控制的规范制定了《香港中成药生产质量管理规范指引》（下称《指引》），目的是促进中成药制造业的规范化，亦希望中成药的品质及安全性得到保证，从而保障市民的健康，增加市民对使用中成药的信心。 《指引》概述了中成药生产质量管理规范（下称中成药GMP）的基本事项，供中成药制造业的人士参考。

为配合未来推行制造中成药必须依循「生产质量管理规范」订定时间表的政策，及业界的实际运作需要，让制造商有充足的时间准备，我们正向业界收集意见。

此外，我们亦欢迎与有意实施中成药GMP并已有初步厂房设计的中成药制造商会面，解释目前《指引》内容，并就包括厂房设置、设施及人手等各方面进行讨论，协助实施中成药GMP。

为更方便有兴趣申请中成药GMP证书的中药商及市民了解中成药GMP，我们很高兴构建及提供这个「一站式」网上资源平台，为大家提供全面及具体资讯!