卫生署中医药规管办公室
《中药商通讯》
- 2010年6月-中成药GMP证书及中成药生产质量管理规范简介
- 2010年12月-中药制造业品质管理的原则
- 2011年6月-人员,厂房,设备
- 2011年11月-文件,制造,验证
- 2012年6月-品质控制,合约制造和合约检验,投诉
- 2012年12月-产品回收,自检,品质审查,无菌中成药
- 2013年7月-现场主文件 (Site Master File, SMF)
- 2013年12月-人员培训
- 2014年6月-中成药生产质量管理规范简介单张
- 2014年12月-委托本地GMP药厂制造已获注册中成药的产品拥有权的处理安排
- 2015年6月-个人卫生措施
- 2015年12月-制造区域
- 2016年6月-关键人员资历及中成药GMP网上资源平台
- 2016年12月-文件
- 2017年6月-贮存区域
- 2017年12月-品质控制区域
- 2018年6月-中成药GMP证书申请文件要求
- 2018年12月-品质控制设备的管理
- 2019年6月-制造设备管理
- 2019年12月-中成药GMP认证的申请程序
- 2020年6月-香港中成药GMP检查常见缺失及项目回顾
- 2020年12月-品质控制实验室化学试剂的管理与废弃
- 2021年6月-空调净化系统的管理及有关缺失项目分析
- 2021年12月-供货商的管理与缺失项目分析
- 2022年6月-设备验证管理与缺失项目分析(1)
- 2022年12月-设备验证管理与缺失项目分析(2)
- 2023年6月-制造程序验证
- 2023年12月-纯化水的制备方法及系统要求和有关缺失项目分析
- 2024年6月-纯化水系统的确认