衞生署中醫藥規管辦公室

為加強本港中成藥製造業的品質管理，《中醫藥條例》規定如有關中成藥製造商在中成藥的製造及品質控制方面，能依循優良的規範，便可向香港中醫藥管理委員會轄下中藥組申請製造商證明書（中成藥生產質量管理規範）（下稱中成藥GMP證書）。

為方便業界進行生產質量管理的工作，中藥組於2003年就製造中成藥及品質控制的規範制定了《香港中成藥生產質量管理規範指引》（下稱《指引》），目的是促進中成藥製造業的規範化，亦希望中成藥的品質及安全性得到保證，從而保障市民的健康，增加市民對使用中成藥的信心。《指引》概述了中成藥生產質量管理規範（下稱中成藥GMP）的基本事項，供中成藥製造業的人士參考。

為配合未來推行製造中成藥必須依循「生產質量管理規範」訂定時間表的政策，及業界的實際運作需要，讓製造商有充足的時間準備，我們正向業界收集意見。

此外，我們亦歡迎與有意實施中成藥GMP並已有初步廠房設計的中成藥製造商會面，解釋目前《指引》內容，並就包括廠房設置、設施及人手等各方面進行討論，協助實施中成藥GMP。

為更方便有興趣申請中成藥GMP證書的中藥商及市民了解中成藥GMP，我們很高興構建及提供這個「一站式」網上資源平台，為大家提供全面及具體資訊!