卫生署中医药规管办公室
中药材及中成药
中药商领牌
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表格名称
申请表格
电子表格
文件核对表
申请须知
1.
中药材零售商牌照申请表(表格1A)
2.
中药材批发商牌照申请表(表格1B)
3.
中成药批发商牌照申请表(表格1C)
4.
中成药制造商牌照申请表(表格1D)
5.
中药商牌照续期申请表(表格11)
6.
中药商更改牌照地址申请表(表格12)
7.
网上销售中药材申请表
8.
核证副本
如于下载表格时遇到问题，请致电 2319 5119 或电邮至 cmro@dh.gov.hk 以寻求协助。
中成药注册
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表格名称
申请表格
电子表格
文件核对表
持有人须知
1.
中成药注册申请书
中成药注册申请书 - 文件核对表(1)(第I组别注册申请)
中成药注册申请书 - 文件核对表(2)(第II组别注册申请)
中成药注册申请书 - 文件核对表(3)(第III组别注册申请)
2.
中成药注册续期申请书
3.
确认不为中成药注册申请续期回条
4.
中成药销售证明书申请书
5.
更改注册中成药的注册详情申请书（适用于已获发「中成药注册证明书」)
如于下载表格时遇到问题，请致电 3904 9130 或电邮至 cmro@dh.gov.hk 以寻求协助。
中成药生产质量管理规范(GMP)
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表格名称
申请表格
电子表格
文件核对表
申请须知
业界指引
1.
制造商证明书(中成药生产质量管理规范)申请表(表格1E)
教育或科研有关的人士或机构根据《中医药条例》第158(1)条豁免申请(中药商牌照/中成药注册)
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表格名称
申请表格
电子表格
申请须知
1.
教育或科研人士或机构 根据第158(1)条 - 有关中药材规限之豁免申请表(E1A)
2.
教育或科研人士或机构 根据第158(1)条 - 有关中成药批发商牌照及制造商牌照之豁免申请表(E1B)
3.
教育或科研人士或机构 根据第158(1)条 - 有关中成药注册的豁免申请（供教育或科研机构使用）之豁免申请表(E1C)
4.
教育或科研人士或机构 根据第158(1)条 - 有关中成药注册的豁免申请（供中成药制造商使用）之豁免申请表(E1D)
如下载表格时遇到问题，请致电2319 5119(中药商牌照)或3904 9130(中成药注册)，或电邮至cmro@dh.gov.hk 以寻求协助。
中成药临床证验及药物测试
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表格名称
申请表格
电子表格
文件核对表
持有人须知 /
申请人须知
申请人须知
1.
临床证验及药物测试证明书申请书
如于下载表格时遇到问题，请致电 3904 9130 或电邮至 cmro@dh.gov.hk 以寻求协助。
中藥進出口管制
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表格名称
申请表格
文件核对表
申请须知
1.
中成药《出口许可证表格》(TRA_CMRO_E)
2.
中药材《出口许可证表格》(TRA_CMRO_E)
如于下载表格时遇到问题，请致电 3904 9230 或电邮至 cmro@dh.gov.hk 以寻求协助。