衞生署中醫藥規管辦公室
《中藥商通訊》
- 2010年6月-中成藥GMP證書及中成藥生產質量管理規範簡介
- 2010年12月-中藥製造業品質管理的原則
- 2011年6月-人員,廠房,設備
- 2011年11月-文件,製造,驗證
- 2012年6月-品質控制,合約製造和合約檢驗,投訴
- 2012年12月-產品回收,自檢,品質審查,無菌中成藥
- 2013年7月-現場主文件 (Site Master File, SMF)
- 2013年12月-人員培訓
- 2014年6月-中成藥生產質量管理規範簡介單張
- 2014年12月-委託本地GMP藥廠製造已獲註冊中成藥的產品擁有權的處理安排
- 2015年6月-個人衞生措施
- 2015年12月-製造區域
- 2016年6月-關鍵人員資歷及中成藥GMP網上資源平台
- 2016年12月-文件
- 2017年6月-貯存區域
- 2017年12月-品質控制區域
- 2018年6月-中成藥GMP證書申請文件要求
- 2018年12月-品質控制設備的管理
- 2019年6月-製造設備管理
- 2019年12月-中成藥GMP認證的申請程序
- 2020年6月-香港中成藥GMP檢查常見缺失及項目回顧
- 2020年12月-品質控制實驗室化學試劑的管理與廢棄
- 2021年6月-空調淨化系統的管理及有關缺失項目分析
- 2021年12月-供應商的管理與缺失項目分析
- 2022年6月-設備驗證管理與缺失項目分析(1)
- 2022年12月-設備驗證管理與缺失項目分析(2)
- 2023年6月-製造程序驗證
- 2023年12月-純化水的製備方法及系統要求和有關缺失項目分析
- 2024年6月-純化水系統的確認