衞生署中醫藥規管辦公室
中藥材及中成藥
中藥商領牌
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表格名稱
申請表格
電子表格
文件核對表
申請須知
1.
中藥材零售商牌照申請表(表格1A)
2.
中藥材批發商牌照申請表(表格1B)
3.
中成藥批發商牌照申請表(表格1C)
4.
中成藥製造商牌照申請表(表格1D)
5.
中藥商牌照續期申請表(表格11)
6.
中藥商更改牌照地址申請表(表格12)
7.
網上銷售中藥材申請表
8.
核證副本
如於下載表格時遇到問題，請致電 2319 5119 或電郵至 cmro@dh.gov.hk 以尋求協助。
中成藥註冊
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表格名稱
申請表格
電子表格
文件核對表
持有人須知
1.
中成藥註冊申請書
中成藥註冊申請書 - 文件核對表(1) (第 I 組別註冊申請)
中成藥註冊申請書 - 文件核對表(2) (第 II 組別註冊申請)
中成藥註冊申請書 - 文件核對表(3) (第 III 組別註冊申請)
2.
中成藥註冊續期申請書
3.
確認不為中成藥註冊申請續期回條
4.
中成藥銷售證明書申請書
5.
更改註冊中成藥的註冊詳情申請書（適用於已獲發「中成藥註冊證明書」)
如於下載表格時遇到問題，請致電 3904 9130 或電郵至 cmro@dh.gov.hk 以尋求協助。
中成藥生產質量管理規範(GMP)
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表格名稱
申請表格
電子表格
文件核對表
申請須知
業界指引
1.
製造商證明書(中成藥生產質量管理規範)申請表(表格1E)
教育或科研有關的人士或機構根據《中醫藥條例》第158(1)條豁免申請(中藥商牌照/中成藥註冊)
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表格名稱
申請表格
電子表格
申請須知
1.
教育或科研人士或機構 根據第158(1)條 - 有關中藥材規限之豁免申請表(E1A)
2.
教育或科研人士或機構 根據第158(1)條 - 有關中成藥批發商牌照及製造商牌照之豁免申請表(E1B)
3.
教育或科研人士或機構 根據第158(1)條 - 有關中成藥註冊的豁免申請（供教育或科研機構使用）之豁免申請表(E1C)
4.
教育或科研人士或機構 根據第158(1)條 - 有關中成藥註冊的豁免申請（供中成藥製造商使用）之豁免申請表(E1D)
如下載表格時遇到問題，請致電2319 5119(中藥商牌照)或3904 9130(中成藥註冊)，或電郵至cmro@dh.gov.hk 以尋求協助。
中成藥臨床證驗及藥物測試
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表格名稱
申請表格
電子表格
文件核對表
持有人須知 /
申請人須知
申請人須知
1.
臨床證驗及藥物測試證明書申請書
如於下載表格時遇到問題，請致電 3904 9130 或電郵至 cmro@dh.gov.hk 以尋求協助。
中藥進出口管制
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表格名稱
申請表格
文件核對表
申請須知
1.
中成藥《出口許可證表格》(TRA_CMRO_E)
2.
中藥材《出口許可證表格》(TRA_CMRO_E)
如於下載表格時遇到問題，請致電 3904 9230 或電郵至 cmro@dh.gov.hk 以尋求協助。