卫生署中医药规管办公室

广东省药品监督管理局集思广益深入研讨推动大湾区中药创新与国际化发展

2022年3月15日,广东省药品监督管理局(下简称「省药品监管局」)组织召开「大湾区中药创新与国际化发展」座谈会。与会代表围绕中药「走出去」、中药新药研发、产业发展政策等,积极建言献策,共同把脉大湾区中药创新与国际化发展。会上分享了大湾区企业在中药创新与国际化发展方面对行业具有借鉴性、启发性的典型案例,通过以文促医、以医带药、以药兴商,一些抗感冒类药物、抗病毒类药物、经典名方等成功实现海外注册。总体来讲,中药「走出去」仍然面临医药文化差异大、产品质量不可控、标准不统一、疗效不稳定、服用不方便等痛点、堵点,极需进一步传承推广中医药文化、加强中医药基础理论现代化研究,培养中医药人才队伍,提升大湾区中药监管及服务能力,打造中医药「大品种」、「大产业」格局,推动大湾区中医药与国际接轨,让中医药进一步走向世界。

省局将采取更加有力的措施,助力大湾区中药产业创新发展。一是组织对中药检验检测、技术审评、行政审批、监管执法等各监管环节进行全面优化,提升中药全生命周期监管效能;二是进一步依职责完善符合中药特色审批机制,加快医院制剂、生产许可证等的审批工作;三是积极争取更多政策支持,探索和推动大湾区药品上市许可持有人制度改革,推进大湾区中药产业融合高质量发展。

详情可浏览省药品监管局网页:http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/dwq/sjfb/content/post_3885727.html