卫生署中医药规管办公室
中药规管法例
- 根据《中医药条例》，“中药材”是指《中医药条例》附表1 及 附表2 内指明的中药材。
- 根据《中医药条例》，“中成药”指任何符合下述说明的专卖产品：
(a) 纯粹由下述项目作为有效成分组成：(i) 任何中药材；或(ii) 惯常获华人使用的任何源于植物、动物或矿物的物料；或(iii) 第(i)及(ii)节分别提述的任何药材及物料；(b) 配制成剂型形式；及(c) 已知或声称用于诊断、治疗、预防或纾缓人的疾病或症状，或用于调节人体机能状态。
- 中药商发牌制度：凡任何人士欲经营中药材零售、中药材批发、中成药批发或中成药制造，均必须向香港中医药管理委员会申领有关牌照，待获发有关牌照后，方可经营其业务。
- 中成药注册制度：《中医药条例》第119条订明任何人不得销售、进口或管有未经香港中医药管理委员会注册的中成药。
- 中成药必须加上标签及说明书：《中医药条例》第143及144条订明任何人不得销售或管有未附上标签或说明书的中成药。有关标签及说明书的详情可参阅《中药规例》第26至28条。