衞生署中醫藥規管辦公室

廣東省藥品監督管理局集思廣益深入研討推動大灣區中藥創新與國際化發展

2022年3月15日,廣東省藥品監督管理局(下簡稱「省藥品監管局」)組織召開「大灣區中藥創新與國際化發展」座談會。與會代表圍繞中藥「走出去」、中藥新藥研發、產業發展政策等,積極建言獻策,共同把脈大灣區中藥創新與國際化發展。會上分享了大灣區企業在中藥創新與國際化發展方面對行業具有借鑒性、啟發性的典型案例,通過以文促醫、以醫帶藥、以藥興商,一些抗感冒類藥物、抗病毒類藥物、經典名方等成功實現海外註冊。總體來講,中藥「走出去」仍然面臨醫藥文化差異大、產品質量不可控、標準不統一、療效不穩定、服用不方便等痛點、堵點,極需進一步傳承推廣中醫藥文化、加強中醫藥基礎理論現代化研究,培養中醫藥人才隊伍,提升大灣區中藥監管及服務能力,打造中醫藥「大品種」、「大產業」格局,推動大灣區中醫藥與國際接軌,讓中醫藥進一步走向世界。

省局將採取更加有力的措施,助力大灣區中藥產業創新發展。一是組織對中藥檢驗檢測、技術審評、行政審批、監管執法等各監管環節進行全面優化,提升中藥全生命週期監管效能;二是進一步依職責完善符合中藥特色審批機制,加快醫院製劑、生產許可證等的審批工作;三是積極爭取更多政策支持,探索和推動大灣區藥品上市許可持有人制度改革,推進大灣區中藥產業融合高質量發展。

詳情可瀏覽省藥品監管局網頁:http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/dwq/sjfb/content/post_3885727.html