衞生署中醫藥規管辦公室

引言

《類經．五臟病氣法時》:「藥以治病，因毒為能」。這是說中藥的藥性，用之得當則能起沉疴；相反，若用之不當則可能會產生不良反應，甚至危及生命，因此安全用藥歷來都是臨床非常關注的問題。

中藥治療過程中，偶爾會出現不良臨床事件。當中，有因用藥不當的情況，例如藥不對證、超量服用、配伍不當、煎煮或炮製方法不當、品種混淆導致誤服誤用或藥材摻雜等；另一方面，亦可能是其他與藥物無關的問題，如用藥時同時發生其他疾病。

為了確保市民安全使用中藥，衞生署通過呈報機制，進行監察和採取相應控制措施。衞生署中醫藥規管辦公室與其他部門的醫護人員共同合作，對經不同渠道呈報的中藥不良事件展開調查，包括了解病情、分析處方、化驗藥物樣本、追溯來源和跟進其他使用者，找出原因，並作出針對性風險管理，如指令回收、通知公眾及業界，以及對違法行為提出檢控；並轉介違反專業操守的個案。

與此同時，衞生署也通過公眾教育推廣安全用藥的訊息，並希望與業界合作採取預防措施。我們曾於2004年及2006年編寫了兩冊相關中藥材的參考資料，並為中醫藥業界介紹及分析有關內容；此次編寫「曾與香港不良事件有關的中藥材參考資料」，便是將以往這兩冊的資料重新編輯整合，並補充近年所涉及的中藥材，合共40多種，彙編成冊，對有關中藥材的性狀、建議用量、活性或毒性成分、不良事件原因及中毒症狀等進行歸納綜合，為業界提供安全用藥的資訊，提高大家對中藥合理應用的認識，趨利避害以達安全有效的用藥目的。

另外，大家也可瀏覽衞生署中醫藥規管辦公室網頁：www.cmd.gov.hk了解更多中藥安全使用的最新訊息。

衞生署中醫藥規管辦公室

2013年7月

*「衞生署中醫藥事務部」已於2019年10月更名為「衞生署中醫藥規管辦公室」，網址為「www.cmro.gov.hk」。

凡例

• 不良事件 (Adverse Event ) 是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關係。
• 中藥材的用量除另有寫明外，是指水煎內服的成人一日常用劑量，遇特別情況 (例如用於嬰幼兒、長者) 應酌情增減。

參考文獻

• 《中醫藥條例》(香港法例549章)
• 《中華人民共和國藥典》(2010年版第一部)
• 《中華本草》(上海科技出版社)
• 《現代中藥毒理學》(天津科技翻譯出版社)
• 《有毒中藥現代研究與合理應用》(人民衛生出版社)
• 《中藥及其製劑不良反應大典》(遼寧科技出版社)
• 中國中醫藥數據庫檢索系統
• 國家藥品食品監督管理總局網頁
• ICH Harmonised Tripartite Guideline: Guideline for Good Clinical Pracitce E6(R1), 1996

修訂紀錄

目錄

• 植物藥
  • 山豆根
  • 川三七
  • 川楝子和苦楝子
  • 生川烏和製川烏
  • 生半夏和製半夏
  • 生附子和製附子
  • 生草烏和製草烏
  • 生馬錢子和製馬錢子
  • 地不容
  • 何首烏和製何首烏
  • 含馬兜鈴酸藥材
  • 亞香棒蟲草
  • 延胡索
  • 洋金花
  • 苦杏仁
  • 苦參
  • 無根藤
  • 番瀉葉
  • 黃藥子
  • 補骨脂
  • 雷公藤
  • 漏蘆和藜蘆
  • 蒼朮
  • 蒼耳子
  • 蓖麻子
  • 斷腸草
• 礦物藥
  • 水銀
  • 朱砂
  • 芒硝
• 附錄A：香港中藥材曾發生的不良事件
• 附錄B：《中醫藥條例》附表1中藥材名單
• 附錄C：《中醫藥條例》附表2中藥材名單
• 附錄D：衞生署藥品不良反應呈報表格