衞生署中醫藥規管辦公室

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中醫藥規管制度

中醫藥規管制度

引言

中醫藥是中國文化的瑰寶，擁有悠久的歷史。在香港，中醫藥一直廣為市民使用，在醫療保健服務方面扮演著重要的角色。因此，有需要建立一個法定的中醫藥規管架構，以保障公眾健康及為中醫藥日後的發展奠下穩固的基礎。

《中醫藥條例》

立法會於1999年7月14日通過《中醫藥條例》，條文內容主要包括：設立香港中醫藥管理委員會(管委員)；及中醫的執業及中藥的使用、買賣和製造的規管制度。

香港中醫藥管理委員會

管委會是一個獨立的法定組織，負責執行各項中醫藥規管措施。

在「自我規管」的原則下，管委會的成員主要包括各中醫藥業界人士。其他成員包括政府人員、香港教育或科研機構的人士及業外人士。

管委會的架構

中醫組　　中藥組

註冊事務小組　考試小組　紀律小組　中醫學位課程評審小組

中藥管理小組　中藥業管理小組　中藥業監管小組

保障公眾健康

為了保障市民的健康，《中醫藥條例》規定實施下列規管措施：

中醫方面

實施中醫註冊制度；

規定註冊中醫進行持續專業進修；

規定中醫遵守香港中醫藥管理委員會訂定的專業守則；及

對違反專業守則的事宜進行調查，並在需要時執行適當的紀律處分。

中藥方面

實施中藥商的發牌制度；

實施中成藥的註冊制度；及

可吊銷違反《中醫藥條例》規定的中藥經營商的牌照。

管委會秘書處地址：香港灣仔皇后大道東213號，胡忠大廈37樓。

查詢熱線：2121 1888

傳真：2121 1898

網頁：www.cmchk.org.hk

中醫註冊制度

任何人士如希望在香港應用全科、針炙或骨傷方面的傳統中醫藥學行醫，他須

通過中醫執業資格試

申請參加執業資料試的人士須持有認可的中醫本科學位

成為註冊中醫

註冊中醫有權使用“註冊中醫”或“註冊中醫師”名銜。

獲得執業證明書

在符合中醫持續專業進修的要求下，執業證明書可每三年續領一次。

過渡安排

在2000年1月3日作中醫執業的人士，可在指定期限內向中醫組提出註冊申請；

中醫組會視乎申請人的經驗、知識和技能，考慮其是否可直接申請成為「註冊中醫」或需要通過註冊審核或執業資格試，才可成為「註冊中醫」；及

未能直接成為「註冊中醫」的申請人可繼續執業，並使用「中醫」或「中醫師」名銜，直至醫務衞生局局長指定的日期為止。

中藥商發牌及中成藥註冊制度

中藥商發牌

中藥材(註)批發商和零售商及中成藥批發商和製造商須申領牌照。

規管範圍包括倉庫、店舖及廠房的設備和衞生環境，及藥品的包裝、標籤、儲存和銷售記錄等。

(註:指在《中醫藥條例》附表1及附表2列出之中藥材。)

中成藥註冊

中成藥須先經註冊，方可在香港製造或銷售；及

在決定註冊有關申請時，將考慮該藥物的安全性、品質和成效。

過渡安排

於1999年3月1日在香港出售或製造的中成藥，在向中藥組提出註冊申請後，則可視為暫獲註冊；

中藥材零售商和批發商、中成藥批發商和製造商如在2000年1月3日已經營有關行業，在向中藥組提交申請後，則可視為暫獲發牌；及

中成藥暫獲註冊或中醫經營商暫獲發牌後，可繼續買賣及營業，直至醫務衞生局局長指定的日期為止。