衞生署中醫藥規管辦公室

含補骨脂和人參的中成藥化學指標成分的分析


研究目的

在香港,含補骨脂和人參的助陽補益類中成藥種類繁多,其中典型的處方包括海狗丸、鹿茸丸/鹿尾羓丸等,而主要劑型有水蜜丸、蜜丸或膠囊等。然而,由於受產品的基質或當中其他化學成分干擾,分析這類中成藥中補骨脂和人參的化學指標成分(即補骨脂素、異補骨脂素和人參皂苷類)是一巨大挑戰。

本研究項目旨在為助陽補益類中成藥中補骨脂和人參的化學指標成分建立及驗證定性和定量檢測方法。研究項目以補骨脂和人參為研究主幹,採用不同的分析技術,例如高效液相色譜二極管陣列檢測法(HPLC-DAD)及高效液相色譜串聯質譜法(LC-MS/MS),分析市面上不同的中成藥產品,以確保檢測方法的適用性和有效性。


特點

  • 檢測方法依照香港實驗所認可計劃的品質要求進行驗證,以確保準確性和可靠性;
  • 檢測方法對補骨脂和人參的化學指標成分具高專屬性,適用於不同種類的助陽補益類中成藥;
  • 採用傳統及先進儀器進行分析,以建立全面及穩健的檢測方法。

測試方法



*此項目旨在提供可靠的測試方法分析中藥材的指標成分作為含補骨脂和人參的中成藥的質量控制方法。在採用這些方法時,使用者有責任評估是否適用於其產品。