衞生署中醫藥規管辦公室

中藥規管法例

  • 根據《中醫藥條例》，“中藥材”是指《中醫藥條例》附表1 及 附表2 內指明的中藥材。
  • 根據《中醫藥條例》，“中成藥”指任何符合下述說明的專賣產品：
    (a) 純粹由下述項目作為有效成分組成：
      (i) 任何中藥材；或
      (ii) 慣常獲華人使用的任何源於植物、動物或礦物的物料；或
      (iii) 第(i)及(ii)節分別提述的任何藥材及物料；
    (b) 配製成劑型形式；及
    (c) 已知或聲稱用於診斷、治療、預防或紓緩人的疾病或症狀，或用於調節人體機能狀態。
  • 中藥商發牌制度：凡任何人士欲經營中藥材零售、中藥材批發、中成藥批發或中成藥製造，均必須向香港中醫藥管理委員會申領有關牌照，待獲發有關牌照後，方可經營其業務。
  • 中成藥註冊制度：《中醫藥條例》第119條訂明任何人不得銷售、進口或管有未經香港中醫藥管理委員會註冊的中成藥。
  • 中成藥必須加上標籤及說明書：《中醫藥條例》第143及144條訂明任何人不得銷售或管有未附上標籤或說明書的中成藥。有關標籤及說明書的詳情可參閱《中藥規例》第26至28條。